GlaxoSmithKline medikaments Votrient® (pazopanib) saņem nosacījuma reģistrāciju ES
Eiropas Komisija ir izsniegusi reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem GlaxoSmithKline (GSK) medikamentam Votrient® (pazopanib), kas paredzēts progresējošas nieru šūnu karcinomas pirmās rindas terapijai, kā arī pacientiem, kas progresējošas slimības ārstēšanai iepriekš saņēmuši citokīnu terapiju. Nieru šūnu karcinoma ir visbiežāk sastopamais nieru vēža veids. Kā pasaulē, tā Eiropā šī vēža sastopamība ik gadu pieaug par 2%.
Viens no šiem reģistrācijas apliecības nosacījumiem ir tāds, ka GSK būs jāiesniedz dati no tiem klīniskajiem pētījumiem, kuru norise vēl aizvien tupinās.
Reģistrācijas apliecības pamatojums ir dubultakla, daudzcentru 3. fāzes pētījuma (VEG 105192) rezultāti. Šajā pētījumā piedalījās 435 pacienti ar progresējošu nieru audzēju, kuri iepriekš nebija saņēmuši nekādu terapiju vai arī viņiem nebija devusi gaidītos rezultātus citokīnu terapija. Votrient®, salīdzinājumā ar placebo, ievērojami palēnināja nieru šūnu karcinomas progresēšanu, vienlaikus saglabājot pacienta dzīves kvalitāti.
Votrient® ir perorāls, potents un selektīvs tirozīnkināzes inhibitors (TKI). Votrient® selektivitāte un iedarbība atšķiras no citiem TKI, ar ko varētu izskaidrot šī medikamenta atšķirīgo blakusparādību profilu. Votrient® aizkavē angioģenēzi, kam ir noteicošā loma nieru audzēja izplatībā.
Tiek pētīta arī Votrient® klīniskā aktivitāte mīksto audu sarkomas, olnīcu vēža, krūts vēža un ne-sīkšūnu plaušu vēža gadījumos, kā arī hepatocelulāro, dzemdes kakla, vairogdziedzera un smadzeņu audzēju gadījumos.
ASV Pārtikas un Zāļu aģentūra (FDA) apstiprināja Votrient® (pazopanib) pacientiem ar progresējošu nieru vēzi jau 2009. gada oktobrī.
2010. gada 21. jūnijā
2010. gada 14. jūnijā
2010. gada 25. maijā
2010. gada 19. maijā
2010. gada 6. maijā
2010. gada 28. aprīlī
2010. gada 31. martā
2010. gada 19. martā
2010. gada 16. martā
2010. gada 12. februārī
2010. gada 2. februārī
2010. gada 6. janvārī
Veidojot labāku nākotni visiem
Mēs ticam, ka mūsu darbs ir nozīmīgs un nepieciešams sabiedrībai – radot zāles un padarot tās pieejamas pacientiem, mēs uzlabojam cilvēku dzīves kvalitāti un tādējādi veidojam labāku mūsu visu kopīgo nākotni.
Mēs esam apņēmības pilni arī turpmāk sniegt vērtīgu ieguldījumu sabiedrības veselības aprūpē visā pasaulē, turklāt darīt to ilgtspējīgā un ētiskā veidā.
Mēs zinām, ka medikamentu izpēte, attīstība, ražošana un pārdošana var radīt morālas dabas jautājumus, tāpēc mēs nepārtraukti cenšamies mazināt mūsu uzņēmējdarbības iespējamo negatīvo ietekmi un vairot mūsu medikamentu un darbības pievienoto vērtību.