GlaxoSmithKline medikaments Votrient® (pazopanib) saņem nosacījuma reģistrāciju ES

Eiropas Komisija ir izsniegusi reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem GlaxoSmithKline (GSK) medikamentam Votrient® (pazopanib), kas paredzēts progresējošas nieru šūnu karcinomas pirmās rindas terapijai, kā arī pacientiem, kas progresējošas slimības ārstēšanai iepriekš saņēmuši citokīnu terapiju. Nieru šūnu karcinoma ir visbiežāk sastopamais nieru vēža veids. Kā pasaulē, tā Eiropā šī vēža sastopamība ik gadu pieaug par 2%.


Viens no šiem reģistrācijas apliecības nosacījumiem ir tāds, ka GSK būs jāiesniedz dati no tiem klīniskajiem pētījumiem, kuru norise vēl aizvien tupinās.
Reģistrācijas apliecības pamatojums ir dubultakla, daudzcentru 3. fāzes pētījuma (VEG 105192) rezultāti. Šajā pētījumā piedalījās 435 pacienti ar progresējošu nieru audzēju, kuri iepriekš nebija saņēmuši nekādu terapiju vai arī viņiem nebija devusi gaidītos rezultātus citokīnu terapija. Votrient®, salīdzinājumā ar placebo, ievērojami palēnināja nieru šūnu karcinomas progresēšanu, vienlaikus saglabājot pacienta dzīves kvalitāti.


Votrient® ir perorāls, potents un selektīvs tirozīnkināzes inhibitors (TKI). Votrient® selektivitāte un iedarbība atšķiras no citiem TKI, ar ko varētu izskaidrot šī medikamenta atšķirīgo blakusparādību profilu. Votrient® aizkavē angioģenēzi, kam ir noteicošā loma nieru audzēja izplatībā.
Tiek pētīta arī Votrient® klīniskā aktivitāte mīksto audu sarkomas, olnīcu vēža, krūts vēža un ne-sīkšūnu plaušu vēža gadījumos, kā arī hepatocelulāro, dzemdes kakla, vairogdziedzera un smadzeņu audzēju gadījumos.

ASV Pārtikas un Zāļu aģentūra (FDA) apstiprināja Votrient® (pazopanib) pacientiem ar progresējošu nieru vēzi jau 2009. gada oktobrī.
© SIA GlaxoSmithKline Latvia - Visas tiesības rezervētas