GlaxoSmithKline jaunākā informācija: A gripa (H1N1)
GlaxoSmithKline (GSK) ir apņēmusies atbalstīt valdības un veselības nozares atbildīgās iestādes visā pasaulē, lai reaģētu uz jauna A gripas (H1N1) vīrusa celma parādīšanos.
Kompānija ir izstrādājusi vairākus iespējamās rīcības scenārijus, kas varētu palīdzēt mazināt šī jaunā gripas vīrusa ietekmi un izplatību. Šie pasākumi ietver pretvīrusu zāļu Relenza (zanamivira) un vakcīnu pieejamību (ražošanas kapacitātes kāpinājumu) un būtisku tehnoloģiju, t.sk., arī jauno adjuvantu pielietojumu.
Lai nodrošinātu šo svarīgo zāļu un vakcīnu piegādes un ražošanas nepārtrauktību, GSK ir arī aktivizējusi savu iekšējo pandēmijas gatavības plānu.
Relenza (zanamivirs)
GSK sadarbojas ar valdībām Relenza piegādes jautājumā jau kopš putnu gripas (H5N1) izplatības pasaulē, kas sākās 2003. gadā. Relenza tiek izmantots valsts veidoto medikamentu krājumu, kuros parasti iekļauts Tamiflu (oseltamivirs), dažādošanai un papildināšanai.
Kopš 2003. gada Relenza ir piegādāta 26 valstu valdībām pandēmijai paredzēto medikamentu krājumu veidošanai, un vidēji šis medikaments veido 13% no šiem krājumiem. Pirms šī uzliesmojuma iepriekšējais nozīmīgākais Relenza pasūtījums bija 10,6 miljoni iepakojumu, kas tika piegādāti Lielbritānijas valdībai 2009. gada aprīlī.
Saistībā ar jauno A gripas H1N1 vīrusa celmu PVO ir paziņojusi, ka no inficētajiem cilvēkiem iegūtie vīrusa paraugi ir jutīgi pret oseltamiviru un zanamiviru, bet rezistenti pret amantadīnu un remantadīnu.1
Lai apzinātu Relenza iespējamos pieprasījuma apmērus, GSK ir sazinājusies ar valdībām visā pasaulē, t.sk., arī valstīm, ko vīruss skāris visvairāk - Meksiku un ASV. Apkopojot iegūto informāciju, GSK ir veikusi vairākus pasākumus, lai sadalītu esošos Relenza krājumus un palielinātu ražošanas apjomus.
· GSK ir palielinājusi Relenza ražošanas kapacitāti un izvirzījusi mērķi ražot 50 – 60 miljonus Relenza iepakojumu gadā. Šādu ražošanas apjomu (5 miljonus iepakojumu mēnesī) kompānija plāno sasniegt turpmāko 12 – 14 nedēļu laikā.
· Līdz 2009. gada 23. aprīlim kompānija ir izpildījusi visus Relenza pasūtījumus, kas saņemti no komercorganizācijām un publiskā sektora pircējiem. GSK pašlaik ir 6 miljonus liels Relenza iepakojumu uzkrājums. Šobrīd GSK par prioritāti ir noteikusi valdību pasūtījumus un sadarbību ar tām, lai noteiktu labākos Relenza izplatīšanas publiskos vai komerciālos ceļus.
· Kompānija turpina uzturēt ciešu dialogu ar valdībām, lai veidotu Relenza krājumus valstīs. Turpmāk visi jaunie pasūtījumi tiks izpildīti, gan izmantojot pieejamos GSK krājumus, gan pakāpeniski piegādājot zāles, kas vēl tiks saražotas.
· Lai vēl vairāk palielinātu ražošanas apjomus, GSK aktīvi risina sarunas ar vairākām citām kompānijām par šo zāļu ražošanas kapacitātes palielināšanu. Šīs stratēģijas ietvaros GSK pēta arī alternatīvus Relenza ievades veidus papildus pašlaik reģistrētajai Diskhaler ierīcei. GSK tuvākajā laikā plāno apspriest šīs alternatīvas ar atbildīgajām iestādēm ar mērķi panākt piekrišanu to paātrinātai reģistrācijai un ieviešanai.
· Ķīnā GSK sadarbojas ar Simcere Pharmaceuticals, lai palielinātu Relenza ražošanas apjomu. 2006. gadā GSK brīvprātīgi piešķīra Simcere licenci, kas atļauj zanamiviru saturošu līdzekļu ražošanu un izplatīšanu Ķīnā un vairākās citās valstīs, tai skaitā, 50 pasaules jaunattīstības valstīs.
· GSK plāno piešķirt daļu no jauna saražoto zāļu jaunattīstības valstīm nepastarpināti vai ar daudzfunkcionālu aģentūru starpniecību. Papildus tam kompānija ir joprojām gatava sarunām par brīvprātīgu licences piešķiršanu ar ikvienu kompāniju, kas vēlas ražot un piegādāt zanamiviru lietošanai jaunatīstības valstīs.
Vakcīnas izstrāde
GSK aktīvi īsteno gripas pandēmijas vakcīnas izpētes un attīstības programmu, kas ietver pirmspandēmijas un pandēmijas vakcīnu izstrādi un jaunu tehnoloģiju, piemēram, adjuvantu sistēmas izmantošanu.
2008. gadā GSK kļuva par pirmo kompāniju, kas saņēma Eiropas licenci pirmspandēmijas vakcīnai Prepandrix. Šī vakcīna paredzēta imūnās aizsardzības radīšanai pret vairākiem H5N1 vīrusa celmiem. 2008. gadā GSK saņēma arī Eiropas licenci Pandemrix – eksperimentālajai pandēmijas vakcīnai. Šī reģistrācija, kas pamatota ar H5N1 vīrusa celma datiem, ļaus ātrāk reģistrēt iespējamo pandēmijas vakcīnu pret citiem celmiem, t.sk., arī H1N1.
GSK turpina sadarbību ar Pasaules Veselības organizāciju, ASV Slimību kontroles un profilakses centriem, ASV Veselības un humāno pakalpojumu departamentu un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru, lai labāk izpētītu jauno A gripas (H1N1) vīrusa celmu. Pēc šo iestāžu pieprasījuma kompānija tām piedāvā savus resursus un datus, lai palīdzētu veidot ražošanas kapacitātes aprēķinus, noteiktu iespējamos ražošanas termiņus un adjuvantās tehnoloģijas izmantojumu iespējamās pandēmijas vakcīnas ražošanā.
GSK ir gatava uzsākt vakcīnas, kas paredzēta aizsardzībai pret jauno A gripas (H1N1) vīrusa celmu, ražošanu, tiklīdz PVO un citas sabiedrības veselības iestādes būs sagatavojušas ieteikumus par jaunās vakcīnas sastāvu.
Bet līdz tam, saskaņā ar PVO un citu sabiedrības veselības atbildīgo iestāžu ieteikumiem, GSK turpina ražot un palielināt savas sezonālās vakcīnas piegādi dienvidu puslodes valstīm, jo tajā šobrīd sākas ziemas sezona, kā arī gatavojas ar to gada otrajā pusē nodrošināt ziemeļu puslodes valstis.2 Tas aizvien ir ļoti svarīgi, jo sezonālā gripa skar 5 – 15% pasaules iedzīvotāju un rada līdz 500 000 nāves gadījumu katru gadu.3
Atsauces
1. http://www.who.int/csr/swine_flu/swine_flu_faq.pdf
2. PVO preses konference 29/04/09
3. PVO informācijas lapa