GSK vakcīnai Rotarix™ - PVO globālais sākotnējās atzīšanas statuss

Pasaules Veselības organizācija (PVO) ir piešķīrusi globālo sākotnējās atzīšanas statusu GlaxoSmithKline vakcīnai Rotarix™, kas paredzēta aizsardzībai pret rotavīrusu infekcijas izraisītu saslimšanu.  Papildus tam PVO Stratēģisko konsultāciju ekspertu grupa (SAGE – Strategic Advisory Group of Eksperts) ir rekomendējusi vakcinācijas pret rotavīrusu iekļaušanu visu valstu imunizācijas programmās. Abi šie lēmumi paver ceļu rotavīrusa vakcīnu pieejamībai visā pasaulē.

Rotavīrusu infekcija izsauc nopietnu saslimšanu, kam raksturīga smaga caureja, un tā ir otrais biežākais nāves cēlonis bērniem vecumā līdz pieciem gadiem. PVO piešķirtais sākotnējās atzīšanas statuss paātrinās vakcīnas pieejamību Āzijā un Āfrikā un ir sava veida turpinājums PVO 2007. gada lēmumam par sākotnējās atzīšanas statusa piešķiršanu Rotarix™ Eiropā un Amerikas kontinenta valstīs. PVO sākotnējās atzīšanas statuss ir nepieciešams, lai Apvienoto Nāciju aģentūras un GAVI (Global Alliance for Vaccination and Immunization) varētu iegādāties rotavīrusu vakcīnu jaunattīstības valstu vajadzībām.

Rotarix™ šobrīd ir reģistrēta vairāk nekā 100 pasaules valstīs, un to ir apstiprinājušas vadošās medikamentu apriti regulējošās institūcijas, tai skaitā Eiropas Zāļu Aģentūra un ASV Pārtikas un Zāļu Administrācija. Vēl jo vairāk - pašreiz Rotarix™ ir vienīgā rotavīrusa vakcīna, kas kvalificēta PVO sākotnējās atzīšanas statusam.

PVO sākotnējais atzinums ir procedūra, kas tiek īstenota ar mērķi veicināt jaunu vakcīnu piegādi tiem pasaules reģioniem, kur tās visvairāk vajadzīgas. Lai saņemtu šo sākotnējās atzīšanas statusu, jābūt pierādītai jauno vakcīnu klīniskajai nozīmei attiecīgos reģionos, kā arī tām jāatbilst augstiem drošības un ražošanas starptautiskajiem standartiem.

GSK gadu desmitiem ir sniegusi īpašu ieguldījumu jaunattīstības valstīm. Kompānija ir izveidojusi cenu diferenciācijas politiku, ar kuru cenu līmenis tiek pielāgots valstu finansu iespējām, pasūtījuma apjomam un līgumu termiņu ilgumam. Tas uzlabo vakcīnu pieejamību ekonomiski vājāk attīstītajās pasaules daļās. Aptuveni 30% GSK vakcīnu izstrādes kapacitātes ir vērsta pret slimībām, kas pārsvarā skar jaunattīstības valstis. GSK ir vienīgā lielā farmācijas kompānija, kas izstrādā vakcīnas un zāles pret visām trim slimībām, ko PVO pašlaik ir pasludinājusi par prioritārām - AIDS, tuberkulozi un malāriju.

 

 

© SIA GlaxoSmithKline Latvia - Visas tiesības rezervētas