III fāzes klīniskā pētījuma starpanalīzes rezultāti liecina, ka GlaxoSmithKline (GSK) kandidātvakcīna pret dzemdes kakla vēzi nodrošina 100% aizsardzību pret progresējušiem pirmsvēža bojājumiem, ko izraisa cilvēka papilomas vīrusa biežāk sastopamie tipi - 16. un 18. tips. Pētījums apstiprina arī iepriekš gūtos pierādījumus par vakcīnas sniegto nozīmīgo aizsardzību pret inficēšanos arī ar citiem vēzi izraisošiem vīrusa tipiem. Šādi rezultāti jūnija beigās tika publicēti The Lancet. “Atklājumi ir ļoti daudzsološi, jo sievietes, kas piedalījās pētījumā, pārstāv pacientes, ar kurām ārsti sastopas savā ikdienas praksē,” secina galvenais pētnieks profesors Jorma Pāvonens (Jorma Paavonen) no Helsinku Universitātes Centrālās slimnīcas Dzemdniecības un ginekoloģijas nodaļas. “Tie pārliecinoši norāda, ka šī vakcīna spēj pasargāt sievietes no infekcijas, kas var veicināt dzemdes kakla vēža attīstību.”
Šajā centrālajā III fāzes klīniskajā pētījumā piedalījās 18 644 sievietes 15 – 25 gadu vecumā no 14 Eiropas, Āzijas un Klusā okeāna reģiona, Latīņamerikas un Ziemeļamerikas valstīm, tā padarot to par līdz šim vienīgo lielāko pētījumu dzemdes kakla vēža vakcīnas efektivitātes jomā.
Pētījuma rezultāti arī liecina par nozīmīgu papildu aizsardzību pret inficēšanos ar citiem vīrusa tipiem, ne tikai 16. un 18. tipu, lietojot GSK kandidātvakcīnu pret dzemdes kakla vēzi. Šajā klīniskajā pētījumā vakcīna nodrošināja nozīmīgu krustenisku aizsardzību pret 6 mēnešus nepārejošu vīrusa 45., 31. un 52. tipu izraisītu infekciju, kas kopā ar vīrusa 16. un 18. tipiem visā pasaulē izraisa vairāk nekā 80% dzemdes kakla vēža gadījumu.
“Šie rezultāti liecina par papildu aizsardzību pret nepārejošu infekciju, ko radījuši vakcīnā neiekļauti vēzi izraisoši vīrusa tipi,” uzsver profesore Margrēta Stenlija (Margaret Stanley) no Kembridžas universitātes Patoloģijas katedras Lielbritānijā. “Tas ir svarīgi, jo nepārejoša infekcija ir pirmsvēža bojājumu un dzemdes kakla vēža attīstības obligāts priekšnosacījums.”
Dati arī liecina, ka GSK kandidātvakcīna, kuras sastāvā ietilpst novatoriskā adjuvanta sistēma AS04, izraisa spēcīgu imūnās atbildes reakciju pret abiem – kā 16., tā 18. - vīrusu tipiem. Iepriekšējos pētījumos pierādīts, ka šī spēcīgā imūnā atbildes reakcija saglabājas līdz pat 5,5 gadiem.